BLUMEL
FORMATO: 105 X 150 mm AZUL LUPER
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
CLASSE TERAPÊUTICA:
Fitoterápico simples.
NOMENCLATURA BOTÂNICA:
Hedera helix Linné.
Família: Araliaceae.
NOMENCLATURA VULGAR:
Hera.
PARTE UTILIZADA DA PLANTA:
Folhas.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope: Frasco contendo 100 mL com copo-medida.
VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
FÓRMULA:
Cada mL contém:
Extrato seco deH edera helix L.
(10% hederacosídio C) ............................................................15,0 mg
Excipientes: sorbitol 70%, benzoato de sódio, metilparabeno, água purificada, aroma de cereja.
q.s.p. ......................................................... 1 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Alivia as inflamações das vias respiratórias, diminuindo e facilitando a eliminação do catarro, e acalma a tosse.
1.BLUMEL® HEDERA atua como espasmolítico, aliviando os sintomas/agentes causadores da tosse.
2.BLUMEL® HEDERA atua como expectorante/mucolítico facilitando a diminuição e eliminação do catarro – diminuindo a viscosidade das secreções e aumentando a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, e atua como broncodilatador, relaxando o músculo liso brônquico. Com isso melhora a respiração.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI
INDICADO?
Indicado porque está recomendado para o tratamento sintomático das doenças do trato respiratório, listadas abaixo:
• Tosse (CID 10 R05)
• Bronquite aguda (CID 10 J20)
• Bronquite não aguda ou crônica (CID 10 J40)
• Bronquite simples e mucopurulenta crônica (CID 10 J41)
• Bronquite crônica inespecífica (CID 10 J42)
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Contra-indicações e reações adversas.
É contra-indicado nos casos de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Não estão reportados na literatura reações adversas para produtos a base de Hedera helix ou um de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Advertências:
Gravidez e amamentação
Não estão reportados na literatura para produtos a base de Hedera helix ou um de seus componentes.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se estiver amamentando.
Uso em pacientes idosos (acima de 65 anos de idade)
Não estão reportados na literatura alterações em pacientes idosos por produtos a base deH edera helix ou um de seus componentes. Recomenda-se acompanhamento rigoroso de seu médico.
Interações medicamentosas
Não estão reportados na literatura para produtos a
base de Hedera helix ou um de seus componentes
interações com medicamentos, alimentos bem como
exames laboratoriais.
Precauções:
O produto não deve ser utilizado por pacientes que
apresentem intolerância à frutose; BLUM®E L
HEDERA contém em sua fórmula Sorbitol, que é
metabolizado no organismo em frutose sendo
conveniente avaliar sua indicação.
Somente o médico após a avaliação do risco/benefício poderá determinar o uso ou não.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aspectos físicos e características
organolépticas
BLUMEL® HEDERA é um xarope. Líquido viscoso de
cor caramelo (âmbar), isento de partículas visíveis,
sem açúcar, sem corante e sem álcool, com sabor e
odor característicos de planta e cereja.
Por se tratar de medicamento fitoterápico (a base
de planta) poderá ser observada leve diferença na coloração.
Agite antes de usar.
Modo de usar:
Crianças de 3 a 7 anos de idade: 2,5 mL, 2
vezes ao dia.
Crianças acima de 7 anos de idade: 5 mL,
2 vezes ao dia.
Adultos: 7,5 mL, 2 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses
e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de
validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
(Vide “Aspecto Físico”).
QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
É raro observar-se efeitos secundários; em alguns
casos foi registrado um ligeiro efeito laxante,
provavelmente devido à presença de sorbitol em
sua fórmula.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer.
Neste caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
GRANDE QUANTIDADE DESTE
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
O médico deverá ser informado, caso haja
sintomas de náuseas, vômito e diarréia ou qualquer
outro sintoma, que pode ser devido à ingestão de
quantidades muito altas (mais do que três vezes a
dose diária recomendada), para que se possam ser
tomadas as medidas cabíveis.
Se você ingerir uma quantidade muito grande, procure imediatamente o
médico.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C). Proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
No de lote, Data de fabricação, Data de validade:
Vide cartucho.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-551066
Reg. MS- 1.0404. 1996.001-1
Farm. Resp.: Dr. Sussumu Konishi
CRF-SP no 5.808
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600 • CNPJ: 61.299.111/0001-35
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BLUMEL® HEDERA
Hedera helix L.
288 C
LUPER IND. FARMACÊUTICA LTDA
PRODUTO: Blumel Hedera
FACA: 105 x 150 mm
VERSÃO: GL 6092 - PC ILUSTRATOR 11.0
GL 60 92