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Dramavit
Dimenidrinato
comprimidos
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista - SP
CEP: 12900-000 • CNPJ: 61.299.111/0001-35 • INDÚSTRIA BRASILEIRA
GL 4383 B
LUPER
Dimenidrinato - DCB 0428.01-9
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos: Caixa contendo 25 blisters com 4 unidades.
USO ADULTO
FÓRMULA:
Cada comprimido contém:
Dimenidrinato ................................................................................... 100,0 mg
Excipiente (amido, lactose, talco, estearato de magnésio) q.s.p. ...... 1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO:
Seu mecanismo de ação ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação
depressora na função labiríntica hiperestimulada.
CONSERVAR O PRODUTO AO ABRIGO DA LUZ, CALOR E UMIDADE.
PRAZO DE VALIDADE: 36 Meses, a partir da data de fabricação (vide cartucho).
NÃO TOME MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
PODE SERPERIGOSO À SUA SAÚDE.
INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO
TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO.
INFORMAR AO MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS,
AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
INFORME SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS,
TAIS COMO: SONOLÊNCIA, TONTURA, TURVAÇÃO VISUAL, INSÔNIA,
BOCA SECA, NERVOSISMO, RETENÇÃO URINÁRIA, CEFALÉIA.
coma e depressão respiratória.
Não se conhece um antídoto específico.
Recomendase adotar medidas habituais de controle das funções vitais.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS
SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Nº de lote, Data de fabricação, Prazo de validade: Vide cartucho.
Reg. MS-1.0404.1921
Farm. Resp.: Dr. Sussumu Konishi
CRF-SP nº 5.808
100
mg
Caixa contendo 100 blisters com 4 unidades.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
DURANTE O TRATAMENTO COM DRAMAVIT (DIMENIDRINATO) EVITAR A
INGESTÃO DE BEBIDAS ALCÓOLICAS, SEDATIVOS E TRANQÜILIZANTES.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA
USANDO, ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O TRATAMENTO.
O PRODUTO NÃO DEVE SER USADO EM PACIENTES HIPERSENSÍVEIS AOS
COMPONENTES DA FÓRMULA.
PELA DOSAGEM, A FORMA COMPRIMIDO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO A CRIANÇAS MENORES DE 12 ANOS.
O PRODUTO PODE CAUSAR SONOLÊNCIA; RECOMENDA-SE, PORTANTO,
CUIDADO AO MANEJAR AUTOMÓVEIS OU MÁQUINAS APÓS SUA ADMINISTRAÇÃO.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO À SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O Dimenidrinato é um sal cloroteofilinado do agente anti-histamínico difenidramina.
Seu mecanismo de ação ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada.
Gay e Carliner demostraram a eficácia do dimenidrinato (Beta dimetilaminoetilbenzoidril-éter 8-cloroteofilinato) na prevenção e no tratamento de certas perturbações denominadas cinetoses, desencadeadas por movimentos vibratórios, oscilatórios ou rotatórios e que se verificam, em geral, em indivíduos quando em viagem por terra, mar e ar.
O emprego clínico do dimenidrinato ampliou-se com o tempo, tendo sido ensaiado com sucesso no tratamento de outras condições patológicas em que os sintomas -
náuseas e vômitos - estavam presentes. Assim o dimenidrinato revelou-se medicação
sintomática de primeira ordem nas náuseas e vômitos da gravidez. O dimenidrinato foi usado ainda com sucesso nas perturbações observadas após os tratamentos radioterápicos intensivos, nas perturbações dos operados de fenestração do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central (traumas da cabeça com concussão cerebral, lesões dos núcleos e feixes vestibulares do sistema nervoso central, especialmente as determinadas pelo emprego da estreptomicina e nas variações bruscas da pressão arterial cerebral).
De excepcional importância prática são os trabalhos de Rubin e Metz-Rubin que tratam do efeito do dimenidrinato na prevenção e tratamento das náuseas e vômitos pós-operatórios.
A administração de 100 mg da droga, 45 a 60 minutos antes da medicação pré-anestésica e mais 100 mg após o efeito da narcose determinou uma redução estatisticamente significativa da incidência de náuseas e vômitos em pacientes operados e submetidos à narcose por inalação ou anestesia intra-raquidiana.
INDICAÇÕES:
Náuseas e vômitos da gravidez;
Profilaxia e tratamento das cinetoses e suas manifestações: enjôos devido a viagens marítimas, terrestres e aéreas; Controle profilático e na terapêutica das perturbações vestibulares; Perturbações observadas após os tratamentos radioterápicos intensivos; Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos no pré e pós-operatório; Tratamento das labirintites e nos estados vertiginosos de origem central.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Pela
dosagem, DRAMAVIT (dimenidrinato) não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.
PRECAUÇÕES:
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e máquinas e também não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes.
Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
REAÇÕES ADVERSAS:
Os efeitos secundários são em geral leves, e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação.
Pode ocorrer também tontura, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária.
Pode tornar-se necessário, às vezes, a redução da posologia.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes.
Potencialização dos depressores do S.N.C. Evitar o uso concomitante
com inibidores da MAO.
Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois podem
mascarar os sintomas de ototoxicidade.
POSOLOGIA : Via oral
Adultos: 1 comprimido a cada 5 horas.
Em caso de viagem, 1 comprimido meia a uma hora antes da mesma.
CONDUTA NA SUPERDOSE:
A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões,
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