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Cetoconazol - DCB 0229.01-6
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Shampoo: Frasco contendo 100 ml.
USO ADULTO
SOMENTE PARA USO TÓPICO FÓRMULA:
Cada ml do produto contém:
Cetoconazol ......................................................................................... 20,0 mg
Veículo (lauril sufato de sódio, dietanolamina de ácidos graxos de coco, coco amido propil betaína, ácido cítrico anidro, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho 40, éster de ácidograxo/poliol, essência heno, polietilenoglicol iso tetraestearato de penaeritritol, tritriplex III, poliquatermiun 7, imiduréia, água deionizada) q.s.p.............................................................................. 1,0 ml
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CONSERVAR O PRODUTO AO ABRIGO DA LUZ, CALOR E UMIDADE.
PRAZO DE VALIDADE: 36 Meses, a partir da data de fabricação (vide carimbo).
NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, VOCÊ PODERÁ PREJUDICAR SUA SAÚDE.
APESAR DE KETOMICOL (CETOCONAZOL) SHAMPOO NÃO SER ABSORVIDO, É
ACONSELHÁVEL QUE O MÉDICO SEJA INFORMADO SE OCORRER GRAVIDEZ
DURANTE O TRATAMENTO OU SE ESTIVER AMAMENTANDO.
CUIDADOS NA ADMINISTRAÇÃO:
APLICAR KETOMICOL (CETOCONAZOL) SHAMPOO, DEIXANDO AGIR POR 3 A
5 MINUTOS ANTES DE ENXAGUAR OS CABELOS.
EVITAR CONTATO COM OS OLHOS.
TENHA CERTEZA DE QUE APLICOU O PRODUTO NA PELE E NÃO SOMENTE NOS CABELOS.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista - SP
CEP: 12929-600 • CNPJ: 61.299.111/0001-35 • INDÚSTRIA BRASILEIRA
KETOMICOL® shampoo
CETOCONAZOL
KETOMICOL (CETOCONAZOL) SHAMPOO É GERALMENTE BEM TOLERADO, PODENDO OCORRER RARAMENTE SENSAÇÃO DE ARDÊNCIA LOCAL, COCEIRA, IRRITAÇÃO E OLEOSIDADE OU SECURA DOS CABELOS.
PRICIPALMENTE EM PACIENTES COM CABELOS GRISALHOS OU QUE SE SUBMETEM À TRATAMENTOS (TINTURA, DESCOLORAMENTOS, PERMANENTES, ETC.), OCASIONALMENTE OS CABELOS PODEM FICAR
DESCOLORIDOS.
NÃO HESITE EM RELATAR ALGUM EFEITO INDESEJADO PARA SEU MÉDICO.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CASO ESTEJA UTILIZANDO CORTICOSTERÓIDE NA FORMA DE CREME, LOÇÃO OU POMADA, O TRATAMENTO COM KETOMICOL (CETOCONAZOL) SHAMPOO PODE SER INICIADO CONJUNTAMENTE, MAS DEVE SER FEITA DE MANEIRA GRADATIVA.
CASO CONTRÁRIO A PELE PODE APRESENTAR REAÇÃO DE VERMELHIDÃO OU PRURIDO.
CONTINUE O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDE COM O SEGUINTE CRITÉRIO:
-APLICAR AS MESMAS QUANTIDADE POR 1 SEMANA;
- FAZER A RETIRADA GRADUAL DO CORTICOSTERÓIDE, DURANTE UMA SEMANA.
- EM SEGUIDA INTERROMPER O TRATAMENTO COM CORTICOSTERÓIDE POR
COMPLETO.
SEU MÉDICO DEVERÁ SER AVISADO DA OCORRÊNCIA DE IRRITAÇÃO LOCAL, BEM COMO QUAISQUER OUTRAS REAÇÕES INESPERADAS.
A DERMATITE SEBORRÉICA E A CASPA ESTÃO FREQÜENTEMENTE ASSOCIADAS COM QUEDA DE CABELO.
QUANDO KETOMICOL (CETOCONAZOL) SHAMPOO É UTILIZADO
NESTAS CONDIÇÕES, ISTO TAMBÉM PODE OCORRER.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO ANTES DO COMPLETO DESAPARECIMENTO DAS LESÕES.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE SEU MÉDICO.
EM CASO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
O PRODUTO É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO CETOCONAZOL OU A OUTROS COMPONENTES DO KETOMICOL (CETOCONAZOL) SHAMPOO.
OS SINTOMAS DA HIPERSENSIBILIDADE INCLUEM COCEIRA E VERMELHIDÃO DA PELE, OCORRENDO APÓS APLICAÇÃO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO À USA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AÇÃO:
Cetoconazol é um derivado imidazólico sintético, com potente atividade contra dermatófitos (Trichophyton sp, Epidermophyton sp., Microsporum sp) e leveduras, comCo andida sp e Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo promove o alívio do prurido e da descamação normalmente associados a pitiríase versicolor, dermatite
seborréica e caspa.
Mesmo após administração prologada, não são detectados níveis sangüíneos de cetoconazol, indicando ausência de absorção percutânea conseqüentemente ausência da ação sistêmica.
INDICAÇÕES:
Tratamento e profilaxia de infecções nas quais esteja envolvida Maa lassezia furfur, tais como pitiríase versicolor, dermatite seborréica e caspa.
CONTRA-INDICAÇÕES
Na hipersensibilidade ao cetoconazol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Da mesma forma que para outros shampoos, evitar que o produto entre em contato com os olhos.
Entretanto,j se isso ocorrer, lavar os olhos com água.
KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo é muito bem tolerado.
Para prevenir um efeito rebote após a interrupção de um tratamento prolongado com corticosteróides, é recomendado continuar aplicando o
corticostesteróide tópico junto com KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo e, em seguida, descontinuar gradualmente a terapia com o esteróide por um período de 2 a 3 semanas.
Dermatite seborréica e a caspa são freqüentemente associadas com um aumento da queda de cabelos que também foi relatada, embora em casos raro, com o uso de KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo.
Seu médico deverá ser avisado da ocorrência de irritação local, bem como quaisquer outras reações inesperadas.
Gravidez e lactação: Já que KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo não é absorvido através da pele após aplicação tópica, gravidez e lactação não são contra-indicações para o uso de KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo.
REAÇÕES ADVERSAS
KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo é muito bem tolerado, podendo ocorrer raramente sensação de ardência local, prurido, irritação e oleosidade ou secura dos cabelos.
Em casos raros pode ocorrer a descoloração dos cabelos, principalmente naquelas pacientes com cabelos grisalhos ou que submetam os cabelos à ação de substâncias químicas (tinturas, decolorações, permanentes, etc.)
Caso ocorra um destes sintomas, comunique seu médico imediatamente.
POSOLOGIA
Aplicar KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo nas áreas afetadas da pele ou cabelo, deixando-o agir de 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Tratamento de:
- pitiríase versicolor: uma aplicação ao dia, durante 5 dias.
- dermatite seborréica e caspa: uma aplicação, duas vezes por semanas)
Profilaxia de:
- pitiríase versicolor: uma aplicação ao dia, durante 3 dias consecutivos antes do verão.
- dermatite seborréica e caspa: uma aplicação a cada 1 ou 2 semanas.
SUPERDOSE
Não são esperadas reações quando do uso tópico exacerbado do KETOMICOL
(Cetoconazol) Shampoo.
A ingestão acidental de KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo geralmente não é séria,
mas para maior segurança procure seu médico em caso de acidentes.
No caso de ingestão acidental, medidas de suporte devem ser tomadas.
Para evitar a aspiração não deve ser provocado o vômito nem feita lavagem gástrica.
PACIENTES IDOSOS:
KETOMICOL (Cetoconazol) Shampoo poderá ser usado por pacientes acima de 65 anos, desde que observadas as precauções e advertências comuns ao produto.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Nº de lote, Data de fabricação e Prazo de validade: Vide cartucho.
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-551066
Reg. MS - 1.0404.0189
Farm. Resp.: Dr. Sussumu Konishi - CRF-SP nº 5.808
288 C
LUPER IND. FARMACÊUTICA LTDA
PRODUTO: Ketomicol comprimidos
FACA: 200 X 170 mm
VERSÃO: GL 3484 B - PC ILUSTRATOR 11.0
LUPER |
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